管式化学发光会取代板式化学发光吗？
化学发光是体外分子诊断发展的重要领域，近年发展尤其迅速，成为市场和资本追捧的宠儿。在目前的化学发光领域又有板式发光和管式发光两种。
板式经过国内多年的发展，己经拥有了自己的细分子市场，因此具有很强的生命力。但是，有一种观点，国外没有板式化学发光，板式发光其实是酶联免疫（ELISA）和化学发光之间的一个过渡产品，采用的发光底物和方法学决定了其检测灵敏度、特异性低。同时，板式发光就算只是一个标本出结果的时间都在2小时以上，只有批量检测一整板（约93个样本时）才能达到最佳效率。由于板式发光的加样（钢针）及清洗技术等容易导致携带污染、重复性、灰区等问题，给临床带来结果不稳定，带来试剂成本、时间成本及风险成本。
管式发光则可以做到标本随到随测，不必等候样本集中，不受就诊时间、标本采集时间、标本量的限制，因非微孔板式检测，无本底与孔间交叉污染，结果可靠；急诊项目随时优先插入测试，不仅方便了患者，也节约了科室工作人员的人力成本，更提高了检测的效率。
表1 板式发光和管式发光比较
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管式化学发光 |
板式化学发光 |
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分离手段 |
常用磁珠（PuriMag G-COOH磁珠） |
96微孔板，常为白色 |
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标记方法 |
吖啶酯类、异鲁米诺类闪光 碱性磷酸酶类辉光 三联吡啶钌类电信号 |
辣根过氧化物酶催化鲁米诺闪光 |
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表现机型 |
全自动管式机型 |
单独测量仪，外挂前处理设备，板式一体型全自动 |
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优势 |
1.精密度好，变异1-2%。 2.线性范围宽，1000-10000倍 3.首个样本出结果快，20-30分钟 4.支持急诊插入标本 |
1. 精密度5%-7%。 2.线性范围，100-500 3.批量，无此概念，需1.5小时 4.无此概念，重新实验 |
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1.原料用量大，试剂成本高 2.理论能手工，但市场只有全自动 3.速度200-400test/小时
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1.原料用量少，试剂成本低 2.能全自动也能手工。 3.全自动速度200-400test/小时，手工见过每小时600test/小时。 |
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适用场景 |
三级、二级医院临床诊断 |
大量体检，小医院初筛，术前安全检测 |
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优势项目 |
内分泌激素，微量蛋白，心血管类，小分子采取竞争法，优势明显，肿瘤标志物需要进行含量跟踪的 |
乙肝、丙肝、梅毒、艾滋等对定量要求不高的项目，肿瘤标志物等大分子夹心法，对变异要求不高的项目 |
管式化学发光中，磁珠是其中的重要分离手段，对实验结果有重要的影响。目前，全自动化学发光磁珠主要来自Thermo-Fisher、Bangs Laboratory、JSR、Merk、PuriMag（国产）、BioMag（国产）。国产磁珠近年来发展迅速，由于已开发产品的适用性问题，目前要全面取代进口磁珠尚不现实；但PuriMag（国产）和BioMag（国产）磁珠已经作为一些化学发光试剂厂家的备选方案，具有很强的市场竞争力。
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